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發(fā)布時間：2018-04-23
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)公司注冊計劃，按照各國藥品注冊要求，整理、翻譯和編寫注冊資料，跟蹤注冊產(chǎn)品的注冊進(jìn)展；
2、為公司銷售部門提供技術(shù)支持，協(xié)助和客戶的溝通，幫助翻譯專業(yè)技術(shù)資料；
3、參與、協(xié)助官方和客戶現(xiàn)場審計等，負(fù)責(zé)回復(fù)客戶的問卷調(diào)查等。
任職資格：
1、本科以上學(xué)歷，制藥及相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉藥品注冊相關(guān)法規(guī)要求及注冊申報流程，熟悉GMP，有2年以上藥品注冊工作經(jīng)驗，或QA工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、良好的英文翻譯能力，聽、說及文字組織能力，能獨立負(fù)責(zé)英文編寫DMF/CTD、COS等藥品上市申報文件；
4、有良好的協(xié)調(diào)與溝通能力，工作認(rèn)真仔細(xì)，能夠承受一定的工作壓力；
3、較強(qiáng)的團(tuán)隊協(xié)作能力和抗
