制劑研發(fā)簡(jiǎn)介

米拉貝隆由安斯泰來(lái)（Astellas）公司研發(fā)，于2011年7月1日獲日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)（PMDA）批準(zhǔn)上市，之后于2012年6月28日獲美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，于2012年12月20日獲歐洲藥物管理局（EMA）批準(zhǔn)上市，于2017年9月29日獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）批注上市。由安斯泰來(lái)在日本上市銷售，商品名為Betanis®。米拉貝隆是一種選擇性 β3 腎上腺素受體（ADRB3）激動(dòng)劑，用于治療包括尿失禁、尿急和尿頻在內(nèi)的膀胱過(guò)度活動(dòng)癥（OAB）。Betanis®為口服片劑，每片含有25 mg或50 mg米拉貝隆。推薦劑量為成人每次25 mg，每日1次。

原料藥生產(chǎn)

我司商業(yè)化生產(chǎn)工藝已經(jīng)完成研發(fā)，歡迎自己公司，MAH公司發(fā)起關(guān)聯(lián)審評(píng)。浙江恒康藥業(yè)股份作為一家專注原料藥和中間體研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，為國(guó)內(nèi)外客戶穩(wěn)定提供米拉貝隆原料藥，擁有法規(guī)注冊(cè)團(tuán)隊(duì)快速響應(yīng)客戶的注冊(cè)文件需求。

適應(yīng)癥信息

治療領(lǐng)域 / 適應(yīng)癥 膀胱過(guò)度活動(dòng)癥; 泌尿系疾病; 膀胱疾病; 腎臟疾病; 肝功能衰退; 膀胱頸梗阻; 下尿路癥狀
全球批準(zhǔn)適應(yīng)癥 膀胱過(guò)度活動(dòng)癥
中國(guó)批準(zhǔn)適應(yīng)癥 膀胱過(guò)度活動(dòng)癥

聲明：涉及專利的任何產(chǎn)品將僅用于研究目的。