愷佧生物與恒康藥業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作
摘要:
近日，愷佧生物科技（上海）有限公司（簡(jiǎn)稱：愷佧生物）與浙江恒康藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱：恒康藥業(yè)）宣布開展更深層次戰(zhàn)略合作關(guān)系，雙方就mRNA合成原料的互補(bǔ)合作展開了深入的交流，積極探索了在mRNA細(xì)分領(lǐng)域合作的深度。通過此次戰(zhàn)略合作還將進(jìn)一步促進(jìn)雙方在mRNA合成原料展開更全面更深層次的合作，充分發(fā)揮雙方優(yōu)勢(shì)，有效地將化學(xué)合成產(chǎn)業(yè)平臺(tái)和愷佧獨(dú)有的蛋白研發(fā)平臺(tái)SAMS相結(jié)合，為產(chǎn)業(yè)鏈下游客戶更高效、更便捷、更穩(wěn)定的提供mRNA合成原料，為mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)的快速健康發(fā)展助力賦能。
// 愷佧生物創(chuàng)始人兼CEO王剛先生表示”
恒康藥業(yè)多年在化學(xué)核苷酸研發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)的專業(yè)能力，以及在國(guó)際市場(chǎng)藥品GMP體系規(guī)范和申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)愷佧生物在核酸藥物產(chǎn)業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的戰(zhàn)略協(xié)同。愷佧生物領(lǐng)先的GMP蛋白酶產(chǎn)品，配套恒康藥業(yè)的經(jīng)過嚴(yán)格測(cè)試的優(yōu)質(zhì)核苷酸系列產(chǎn)品以及帽子類似物，打造成一站式核心原料產(chǎn)品，為mRNA藥物客戶提供優(yōu)質(zhì)便捷的解決方案。
// 恒康藥業(yè)CEO姚紅女士表示”
在過去的一年內(nèi)，恒康藥業(yè)跟愷佧生物合作初見成效，在雙方共同協(xié)作下能更好的服務(wù)好mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)客戶。雙方合作充分證明了優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)對(duì)于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的貢獻(xiàn)，大幅降低全球客戶的供應(yīng)鏈成本，積極催化加速mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)開展國(guó)產(chǎn)化原料的全面替代。未來雙方利用各自的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，協(xié)同發(fā)揮恒康藥業(yè)的化學(xué)合成產(chǎn)業(yè)平臺(tái)和愷佧生物的蛋白研發(fā)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，共同布局mRNA細(xì)分領(lǐng)域的高融合平臺(tái)，為mRNA產(chǎn)業(yè)下游CDMO、CMO、疫苗制劑等企業(yè)創(chuàng)造更優(yōu)勢(shì)的服務(wù)，提供有全面的產(chǎn)品。
關(guān)于 | 愷佧生物
愷佧生物成立于2018年初，是一家專注于生物藥上游領(lǐng)域，以自主創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的蛋白酶原料公司。依托獨(dú)有的蛋白研發(fā)平臺(tái)SAMS，愷佧生物從高難度跨膜蛋白領(lǐng)域進(jìn)入抗體藥市場(chǎng)，解決未被滿足的市場(chǎng)需求。
在基因治療領(lǐng)域，愷佧生物是國(guó)內(nèi)第一家提供能滿足基因編輯臨床需求的GMP級(jí)Cas9酶的企業(yè)，同時(shí)愷佧生物提供GMP級(jí)用于AAV和疫苗行業(yè)的全能核酸酶、用于細(xì)胞治療的細(xì)胞因子以及mRNA疫苗生產(chǎn)的原料酶。其中，Cas9酶、全能核酸酶、BsaI、T7 RNA Polymerase均已完成DMF備案。愷佧生物的GMP產(chǎn)品嚴(yán)格遵照藥典進(jìn)行檢測(cè)方法學(xué)開發(fā)和驗(yàn)證，配備MES數(shù)字化生產(chǎn)管理體系，產(chǎn)品有良好的批間穩(wěn)定性和一致性，符合申報(bào)要求，并可提供各種申報(bào)用文件。
愷佧生物于2019年獲得國(guó)家高新企業(yè)資質(zhì)，并于2022年1月20日順利通過ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。公司在上海浦江鎮(zhèn)漕河涇開發(fā)區(qū)擁有5000平方米的研發(fā)生產(chǎn)中心以及近250人的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，同時(shí)在上海臨港新片區(qū)建立了上萬平方米的GMP級(jí)蛋白酶產(chǎn)業(yè)化基地。
關(guān)于 | 恒康藥業(yè)
浙江恒康藥業(yè)股份有限公司，是一家涵蓋藥品前端研發(fā)到規(guī)?；a(chǎn)到全球營(yíng)銷的醫(yī)藥企業(yè)。公司一直致力于高端活性藥物的研發(fā)，生產(chǎn)和銷售，致力于為客戶提供高品質(zhì)的醫(yī)藥產(chǎn)品和專業(yè)服務(wù)；公司擁有符合全球標(biāo)準(zhǔn)cGMP標(biāo)準(zhǔn)廠房和設(shè)施，專業(yè)的GMP和EHS管理體系和營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，業(yè)務(wù)遍及中國(guó)，歐洲，日韓，CIS地區(qū)，中東等主流醫(yī)藥市場(chǎng)及新興醫(yī)藥市場(chǎng)；經(jīng)過團(tuán)隊(duì)的多年努力，目前已和海外近70個(gè)國(guó)家，國(guó)內(nèi)數(shù)百家企業(yè)建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。公司取得多個(gè)產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)外注冊(cè)證書，并多次通過中國(guó)的NMPA, 歐盟的EDQM, 日本的PMDA, 韓國(guó)的KFDA等官方機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)檢查。公司擁有多項(xiàng)自主研發(fā)產(chǎn)品的核心專利，并先后獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，省級(jí)研究院等榮譽(yù)。
集團(tuán)旗下的核酸業(yè)務(wù)板塊，聚焦于mRNA藥物和小核酸藥物關(guān)鍵原輔料，核苷酸，修飾核苷酸，帽類似物，陽離子脂質(zhì)體，亞磷酰胺單體（DNA亞磷酰胺單體、RNA亞磷酰胺單體等）等自主研發(fā)和生產(chǎn)，公司多年的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，打造GMP體系先進(jìn)的大生產(chǎn)基地，設(shè)計(jì)產(chǎn)能達(dá)年80億劑，保證高品質(zhì)原料的穩(wěn)定供貨， 解決關(guān)鍵的成本問題和卡脖子工程，提升產(chǎn)業(yè)格局； 我們?nèi)σ愿?，做好供?yīng)鏈服務(wù)工作。
